化妝品資訊與法規

手工皂業者必看！化粧品廣告法規紅線：避開「虛偽誇大」與「醫療效能」的關鍵解析

手工皂業者必看！台灣化粧品法規紅線：廣告宣傳與標示的「虛偽誇大」與「療效」誤區解析 🎯 前言：為什麼手工皂業者必須懂法規？行業痛點：許多手工皂業者憑藉著對產品的熱忱，容易在宣傳時誤觸法規雷區，將「滋潤」描述成「修復」或將「潔淨」描述成「治療」。後果警示：依據《化粧品衛生安全管理法》，一旦廣告宣傳涉及虛偽、誇大或醫療效能，將面臨高額罰鍰（最低新臺幣 4 萬元起，最高可達 500 萬元）。專業呼籲：本文將依據《化粧品標示宣傳廣告涉及虛偽誇大或醫療效能認定準則》，為您釐清界線，幫助您在合法範圍內，展現手工皂的真實價值。 🔍 核心定義：釐清「化粧品」的功能範圍法規依據：依據《化粧品衛生安全管理法》第三條明定，化粧品是指施於人體外部、牙齒或口腔黏膜，用以潤澤髮膚、刺激嗅覺、改善體味、修飾容貌或清潔身體之製劑。功能範圍：手工皂屬於化粧品管理範疇，其宣傳效能只能在此範圍內。化粧品不可能達到整型外科之效果，也不具有藥品療效。 🛑 法規紅線：廣告宣傳兩大誤區（虛偽誇大 vs. 醫療效能）誤區一：涉及虛偽或誇大（罰鍰：4萬至20萬）當宣傳內容與事實不符、無證據或證據不足以佐…

免辦理工廠登記之化粧品製造場所

訂定「免辦理工廠登記之化粧品製造場所」，並自中華民國一百零八年七月一日生效 | 發布日期：2019-06-27　| 更新日期：2019-06-27 發布單位：醫療器材及化粧品組衛生福利部、經濟部公告發文日期：中華民國108年6月27日發文字號：衛授食字第1081604296號、經工字第10804602630號主旨：訂定「免辦理工廠登記之化粧品製造場所」，並自中華民國一百零八年七月一日生效。依據：化粧品衛生安全管理法第八條第一項。公告事項：得免辦理工廠登記之化粧品製造場所：一、固態手工香皂之製造場所，其廠房面積或其生產設備之電力容量、熱能規模，未達工廠管理輔導法之工廠認定標準者。二、僅執行化粧品包裝作業者。三、上述化粧品製造場所，仍應符合化粧品製造工廠設廠標準相關規定。 https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=25369

化粧品衛生安全管理法（民國 107 年 05 月 02 日）

化粧品衛生安全管理法（民國 107 年 05 月 02 日）全文瀏覽 https://mohwlaw.mohw.gov.tw/FLAW/FLAWDAT0201.aspx?lsid=FL013795

[法規整理] 化粧品得宣稱詞句例示及不適當宣稱詞句例示

衛福部 105 年 9 月 6 日部授食字第 1051607584 號公告已經停止適用。發文單位：衛生福利部發文字號：衛授食字第 1081611174 號發文日期：民國 109 年 01 月 07 日資料來源：衛生福利部食品藥物管理署相關法條：化粧品標示宣傳廣告涉及虛偽誇大或醫療效能認定準則第1、2、3、4、5、6條(108.06.04) 主旨：本部 105 年 9 月 6 日部授食字第 1051607584 號公告，自即日停止適用。公告事項：本部 105 年 9 月 6 日部授食字第 1051607584 號公告修正「化粧品得宣稱詞句例示及不適當宣稱詞句例示」，已規定於 108 年 6 月 4日衛授食字第 1081201387 號令發布訂定之「化粧品標示宣傳廣告涉及虛偽誇大或醫療效能認定準則」且於 108 年 7 月 1 日施行，爰旨揭公告自即日停止適用。編　　註：1.依本筆資料，原衛生福利部民國 105 年 9 月 6 日部授食字第 1051607584 號公告，自即日停止適用。取而代之的是化粧品標示宣傳廣告涉及虛偽誇大或醫療效能認定準則（民國 108 年 06 月 04 日）化粧品標示宣傳廣告涉及虛偽誇大或醫療效能認定準則（民國 108 年 06 月 04 日）包括相關圖表附件，請至衛福部法規名稱：化粧品標示宣傳廣告涉及虛偽誇大或醫…

化粧品產品登錄平台系統網站

配合化粧品衛生安全管理法規定，自110年7月1日起，一般牙膏及漱口水納入化粧品管理、一般化粧品登錄制度及化粧品外包裝、容器、標籤或仿單之標示新制規定等管理制度亦將施行，加強化粧品管理，提升化粧品之衛生安全及保障消費者權益。食品藥物管理署(下稱食藥署)表示，自110年7月1日起一般牙膏及漱口水納入化粧品管理，產品標示、成分、品質、衛生安全及製造場所，均須符合化粧品管理規定，強化一般牙膏、漱口水之產品品質及衛生安全；一般化粧品（除免辦理工廠登記之化粧品製造場所生產之固態手工香皂外）於供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用前，應於食藥署建置之「化粧品產品登錄平台系統」完成產品登錄，有助於主管機關掌握國內市場流通化粧品品項，消費者亦可使用該平台(網址：http://cos.fda.gov.tw/TCAL/cospq/cospq0101f.jsp)查詢產品相關資訊；化粧品標示新制規定更明確化粧品標示事項管理，規範成分排列次序、中文應標示事項之字體大小等規定，有助於消費者清楚辨識及查覽產品資訊，保護消費者使用化粧品安全。最後，食藥署提醒消費者若發現有不良品或使用時發生不良反應，可通報食藥署建置的「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」，網址…

化粧品製造工廠設廠標準

法規名稱：化粧品製造工廠設廠標準 EN 修正日期：民國 108 年 08 月 29 日法規類別：行政＞衛生福利部＞食品藥物管理目全國法規資料庫: 化粧品製造工廠設廠標準第 1 條本標準依化粧品衛生安全管理法（以下稱本法）第八條第四項規定訂定之。第 2 條化粧品製造場所之廠房，與住宅或公共場所隔離為原則，且不得妨害公共衛生及安全。前項廠房之建築，應堅固，並能防鼠、防蟲、防塵，且易於清潔。第 3 條除經中央主管機關依本法第八條第一項公告免辦工廠登記者外，化粧品製造場所之廠房內，應符合下列規定：一、天花板、牆壁及地板採用不易發生粉塵之建材，並保持平滑無裂痕。二、配管選用表面平滑之材料，並力求隱蔽。三、排水口有防止污水回流之設施。第 4 條化粧品製造場所之製造、包裝、儲存及其他相關區域，應明確區隔及標示；其原料、物料、半成品及成品之儲存，亦同。

化粧品- 業務專區 – 衛生福利部食品藥物管理署

化粧品相關法規化粧品衛生安全管理法-相關法規、草案預告、相關法規及參考資料化粧品新法專區法規、行政規則、指引、常見問答、教育訓練資料、參考資料特定用途化粧品查驗登記特定用途化粧品許可證申請程序及相關資訊化粧品產品登錄專區化粧品登錄網址及使用手冊化粧品臨櫃業務化粧品產銷證明、工廠證明、銷售證明及許可證變更、展延臨櫃作業化粧品GMP專區化粧品GMP檢查與發證、自願性化粧品優良製造規範表單下載特定用途化粧品查驗登記申請、變更登記申請、許可證展延、專案進口申請等相關表單、化粧品製造場所GMP符合性檢查申請、化粧品優良製造證明書申請精油專區分類原則、不適當宣稱詞句例句、按摩精油使用注意事項、薰香精油產品安全規範常見問題與答覆廠商與民眾常見問題QA、化粧品衛生安全管理法及相關子法公告QA、化粧品GMP QA 化粧品衛生管理諮議會委員名單 https://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=40&r=633559593

化粧品優良製造準則

2020-03-09衛福部食品藥物管理署函為推動化粧品製造業者落實品質管理，確保化粧品之製造品質、衛生及安全，並符合化粧品優良製造準則之要求，詳如說明，請查照並轉知所屬會員。一、依據衛生福利部108年6月25日衛授食字第1081102748號公告，應符合化粧品優良製造準則之化粧品種類及實施日期如下: (一)特定用途化粧品之製造場所:自113年7月1日起應全面符合他粧品優良製造準則(GMP)。 (二)嬰兒用、唇用、眼部用與非藥用爾膏、漱口水之一般化粧品製造場所:自114年7月1日起應全面符合他粧品優良製造準則(GMP)。 (三)其他一般化粧品(免工廠登記之固態手工皂業者除外)之製造場所:自115年7月1日起應全面符合他粧品優良製造準則(GMP) 二、爰此，化粧品製造業者應依衛生福利部108年8月13日衛授食字第1081103973號公告之「化粧品優良製造準則」，檢視所屬場所之軟硬體配置是否符合規定，若涉及硬體改善事項，應及早妥適規劃與因應，若涉及軟體改善事項，應配置相應人員進行研議與考量。三、為提升化粧品製造業者對化粧品GMP之認知與了解，本署將辦理化粧品GMP相關教育訓練及輔導，相關訊息將陸續公布於本署網頁，查詢路徑為「業務專區>化粧品>化粧品優…